制药业涉及国计民生,但信息化建设起步较晚。目前,我国制药企面临的主要管理问题包括,手工管理,业务协同完全靠单据和电话;人工纸质记录,错误率较高和审核工作量大;操作靠员工经验,操作失误和物料混淆几率大;现场数据采集不及时,无法集中监控;资源浪费不可控,生产成本控制不精细。
建设以MES为核心的信息化系统,进一步提升业务管控常态合规,制造过程数据透明,构建产品质量追溯的核心环节,助力药企迈向智能制造已成为行业和企业日益迫切的需求。
针对工序、工作中心、设备以及仓库,物料等基础数据的定义,组织单位与员工管理等功能。
制定有效的生产计划,确定生产批次和生产指令。SOP过程导航执行,过程数据实时采集,生产进度实时跟踪和确认,并生成电子批记录。
对车间物料动态跟踪与管理,实时掌握库存、消耗和产出信息,达到降低库存、物料畅通,实现物料全程跟踪的目的。
收集关键生产工序的物料消耗、能源使用和成品产出数据,支持批次生产能耗精细核算。
构符合S88控制标准的工艺与处方配置,实现SOP的多层次、流程化管理,指导生产操作,有效的合规性控制。
针对质量控制要求高,产品质量可追溯的特点,提供全过程质量检验和控制、批次质量分析、效期管理、批记录审核、偏差管理等功能。
按生产批次实时收集工序关键过程数据,形成电子批记录,实现数据的实时共享、汇总和分析。
设备、量具、容器、房间等合规性管理和使用、控制设备校准、清洁等状态校验,支持OEE管理。
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