宝信药品注册文档管理软件(BXeCTD)是一款基于 B/S架构的企业级管理软件,旨在帮助用户用线上的模式将散落在各处的线下文档进行集中管理,实现文档的在线管理、在线预览、在线审批、在线跟踪等统一化管理。产品提供eCTD申报资料管理功能,实现eCTD申报资料的制作、发布和验证,规避eCTD申报资料潜在验证风险,进而提升企业编制eCTD申报资料的质量和效率。
宝信药品注册文档管理软件(BXeCTD)能够通过对系统内每个文档的版本标记,实现文档的全生命周期管理;利用软件内置的目录模板和标签,辅助企业制定自身的管理规范;以任务+流程实例的形式完成任务分配,实现文档的编制、审批、确认等流程性工作。